如何选择合适且合规的血氧仪

随着现代医疗技术的发展,实用直观的小型血氧仪走入了平常老百姓家中,加进了不少人的“海淘购物车”。那么,如何正确地选购进口血氧仪呢?

测量血氧等指标的仪器，无需采血，可探测器检测脉搏，关注血氧饱和度、脉率、灌注指数等。

其中这个血氧饱和度，正常情况下人体的血氧饱和度会在95%以上，如果低于95%说明身体供氧不足;如果血氧饱和度低于93%则表明身体缺氧，需要咨询医师或尽快就诊。

血氧仪的产品类型主要有：

1.指尖型血氧仪

指尖型脉搏血氧仪适用于点测，更重视小型化，适合家庭日常使用的一体式指尖型脉搏血氧仪，也称为指夹式脉搏血氧仪。

有腕带式和手持式的，腕带式适合住院病房内的病人佩戴，方便医护人员随时查看；手持式的，方便医护人员随身携带，可临时安装在病床旁用于连续监测。

多参数监护仪

在医院常能看到显示各种图形及数值的监护仪器，就是多参数监护仪。其内部装有脉搏血氧仪，能同时测量并显示患者心电图、血压、体温、血氧饱和度和脉率等病员信息。

此外，还有具备血氧监测功能，比如电子手表/手环等

部分智能手表、智能手环具有血氧检测功能，此类产品一般标注为“非医疗器械”，其测量数据和结果可供参考，但不应作为诊疗依据。

正规的血氧仪一般有什么医疗标准呢？

根据《进出口商品检验法》及《医疗器械监督管理条例》有关规定，医疗器械产品应当符合医疗器械强制性国家标准;尚无强制性国家标准的，应当符合医疗器械强制性行业标准。目前在国内市场销售的血氧仪必须符合国家标准 GB 9706.1《医用电气设备第1部分:安全通用要求》和行业标准YY 0784《医用电气设备-医用脉搏血氧仪设备基本安全和主要性能专用要求》。

关务角度，怎么样的血氧仪才是合规的呢？

1.看标签标识

·根据《医疗器械监督管理条例》，进口的医疗器械应当有中文说明书、中文标签。

·消费者不要购买或使用无中文标签或标签信息不全或内容不清晰的血氧仪。

·说明书、标签应当符合《医疗器械监督管理条例》规定以及相关强制性标准的要求，并在说明书中载明医疗器械的原产地以及代理人的名称、地址、联系方式。没有中文说明书、中文标签或者说明书、标签不符合规定的,不得进口。

2.验两张证明

①对于正规途径进口的血氧仪，海关依企业由请签发《入境货物检验检疫证明》，消费者可以请销售方出示。